必利勁仿單 必利勁Priligy完整說明書

必利勁仿單中文詳細說明
必利勁,屬於一種快速起效和代謝的選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑,是一款用於治療16至84周歲男性早泄的藥物,通常可將射精前性交時長延長至原先的3至4倍。 其起效時間短,應當在性交前按需服用,而非長期服用。起效後作用將持續6至8小時。每24小時最多服用1次,單次劑量60毫克。 维基百科
醫令碼 20222 健保碼
商品名 Priligy-poxet-60(自費) 藥品許可證 衛署藥輸字第025417號
中文名 必利勁膜衣錠 健保局藥理類別 選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑
學名 Dapoxetine 外觀描述
外觀圖示
類別 SSRI 劑量 60TAB
必利勁仿單視頻 https://www.youtube.com/watch?v=rKh5CI6cRow 管制藥 處方藥
仿單 poxet-60
必利勁使用方法 口服使用。錠劑應整顆吞服以防苦味,建議服用錠劑時至少併服一杯水。病人使用時須謹慎預防一些可能發生
傷害的情況,包括在駕駛或是操作危險機械時,可能發生的昏厥或是其前趨症狀:例如頭暈或是頭昏感(light
headedness)發生
成年病人(18-64歲)
醫師應於開始治療前,先取得針對病人過去姿勢性事件所作的詳細病史,並執行姿勢性測驗(血壓、脈搏、仰臥以
及站立)。若病人透露過去曾有姿勢性反應或是姿勢性測驗顯示出有此方面的反應,應避免使用Priligy治療。
建議劑量為60毫克,在性行為之前約1至3小時視需要使用。建議服用頻率最多一天一次。
Priligy可和食物一起或單獨服用。
醫生若選擇使用Priligy治療早發性射精,應該在開始使用四週後或使用六個劑量後評估本品的風險及病人自述的
利益,以判斷病人的風險及利益平衡,並決定未來是否需要繼續治療。
老年人(65歲或以上)
目前本品用於65歲以上病人之安全和有效性資料尚未建立,因為這類族群的相關資料有限。
兒童及青少年
Priligy不能使用於18歲以下的兒童及青少年。
腎功能不全的病人
建議用於輕度至中度腎功能不全的病人,應謹慎使用。重度腎功能不全病人不建議使用Priligy。
肝功能不全的病人
中度以及重度肝功能不全病人(Child-Pugh分類分別為B與C)則禁止使用Priligy。
已知對CYP2D6代謝慢或是使用強效CYP2D6抑制劑治療的病人
對於具CYP2D6代謝慢的基因型病人或是合併使用CYP2D6強效抑制劑治療的病人,建議應謹慎使用。Priligy禁止同時與強效CYP2D6抑制劑及強效CYP3A4抑制劑併用。
使用中效或強效CYP3A4抑制劑
Priligy禁止與強效CYP3A4抑制劑併用;與中效CYP3A4抑制劑併用時,Priligy劑量限制在30毫克且須建議應謹慎使用。
ATC7藥理類別 ATC代碼 Priligy-poxet-60
孕婦用藥分級 B 級:
在對照的動物生殖研究試驗中未顯示該藥物有胚胎毒性,但尚無完整的人體懷孕婦女研究試驗資料;或者在動物生殖對照研究試驗中發現該藥物有不良反應(大於降低生育力之反應),但在對照的人體懷孕婦女研究試驗中,未顯示該藥物有胚胎毒性。
結構式
必利勁結構

Dapoxetine
Selective Serotonin Reuptake Inhibitor α1,α2,β dopamine transporters 5HT1A, 5HT1B, 5HT2 GABAAR

必利勁購買鏈接 UpToDate 連結
藥理作用
必利勁治療早泄(PE)的作用機製可能與其抑製神經元對5-羥色胺的再吸收,從而影響神經遞質作用於細胞突觸前後受體的電位差有關。
必利勁可以調節射精反射,從而延長陰部運動神經元反射放電(PMRD)的潛伏期,並減少陰部運動神經元反射放電(PMRD)的持續時間。
適應症
Priligy用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性:
1. 陰道內射精潛伏時間(IELT) 短於兩分鐘
2. 難以控制射精,在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激,發生持續或復發性射精
3. 因為早發性射精而導致病人明顯沮喪
用法用量
建議劑量為60毫克,在性行為之前約1至3小時視需要使用。建議服用頻率最多一天一次。
Priligy可和食物一起或單獨服用。
若選擇使用Priligy治療早發性射精,應該在開始使用四週後或使用六個劑量後評估本品的風險及病人自述的利益,以判斷病人的風險及利益平衡,並決定未來是否需要繼續治療。
藥動力學
吸收
口服後,必利勁被迅速吸收,大約在1-2小時後達到最大血漿濃度(Cmax)。絕對生物利用度為42%(範圍為15-76%)。
分佈
在體外,99%以上的必利勁可與人血清蛋白相結合。活性代謝産物去甲基必利勁的蛋白結合率為98.5%。必利勁可快速分佈,平均穩態分佈容積為162 L。
代謝
體外研究錶明,必利勁可被肝髒和腎髒中的多個酶係統清除。
排泄
每日服用必利勁藥物蓄積很小。口服給藥的終末半衰期大約為19小時。去甲基必利勁的半衰期和必利勁相似。
副作用
頭痛,消化不良,背痛,肌肉痛,鼻塞,潮紅,四肢疼痛。
禁忌
1.禁用於已知對dapoxetine鹽酸鹽或本品所含任一賦形劑會產生過敏反應的病人。
2.Priligy 禁用於有以下顯著的病理性心血管疾病的病人:
• 心臟衰竭(NYHA分級第二到第四級)
• 心律傳導異常(第二或第三級房室阻斷或病態竇結症候群)且未以永久性心率調節器治療
• 顯著的缺血性心臟疾病
• 顯著的心辦膜疾病
3.Priligy禁用於中度以及重度肝功能不全的病人
注意事項
1.有使用其他抗憂鬱藥物者,請與醫師或藥師確認是否可使用本藥。
2.Priligy 應謹慎使用於有躁症或嚴重抑鬱症病史者。
3.若病人透露過去曾有姿勢性反應(姿勢性低血壓)或是姿勢性測驗顯示出有此方面的反應,應避免使用Priligy治療。
4.服用前24小時請勿服用葡萄柚汁。
5.請謹慎服用,此藥物可能會引起暈眩或頭昏眼花。服用後,請避免駕駛或操作具危險性的器械。
6.與酒精併用可能會增加不良反應,例如:昏厥,而增高意外傷害的風險;因此,應建議病人服用Priligy 時應避免飲酒
藥品保存方式
儲存於25℃以下。保存於原包裝中。

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